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血檢女神的公司Theranos這次恐怕是真的不行了
2016-04-164773微加互聯
昔日紅極一時的驗血公司Theranos再次陷入困境，其CEO Elizabeth Holmes和總裁Sunny Balwani或將被聯邦監管機構吊銷公司行政權2年。
昔日紅極一時的驗血公司Theranos再次陷入困境，其CEO Elizabeth Holmes和總裁Sunny Balwani或將被聯邦監管機構吊銷公司行政權2年。
《華爾街日報》報道稱，目前政府還尚未關停Theranos。在醫療保險和醫療服務中心3月18日上傳的一封公開信中列出了Theranos公司的違規行為（包括有缺陷的測試結果），而Theranos 方面已經回應CMS目前正在審查它們的反應。這一舉動背后的原因就是Theranos此前被爆出違反該機構的安全與運營標準。
在另一封還未被公開的信中，該監管機構表示或將給予Balwani和Holmes兩年的停職懲罰，這一懲罰一旦生效，兩人將失去任何一個實驗室的所有權與運營權。
不管結果如何，都勢必會對Theranos的公司造成嚴重影響，接二連三的調查已經讓它失去了基本的公信力。
危機不斷
1.政府、醫學界、前員工多方指控
Theranos一經出現，便引起了轟動，根本原因在于它對傳統技術的挑戰。據報道，Theranos稱其驗血技術已經實現微型化、無痛、無創傷，也不需要到醫院。一次只需要在患者指尖采血幾滴（100-500微升），就可以做240多種檢驗，同時，檢測結果在4小時之內就可出來。
這個硅谷新貴令醫學界對其有高達90億美元的估值，但也不斷受到質疑。據《華爾街日報》報道，去年10月，四名Theranos公司的前雇員表示，直到2014年，該公司接受的大量血液檢驗樣品中，只有一小部分是采用其專利技術和儀器檢驗的。一名前雇員給美國食品藥物管理局（FDA）寫信稱，該公司稱作“愛迪生”的儀器在檢測準確度上存在嚴重問題。若這些指控真實的話，Theranos可能已經違反了多項聯邦法規。
知情者表示，2013年末到2014年末，Theranos公司一共收到了十多名醫生、護士的投訴電話或者郵件。許多科學家、臨床醫生也紛紛發出自己的看法：Theranos方向是正確的，但是做法有望改正。
2015年12月，美國的衛生監管部門開始正式啟動針對Theranos的調查。監管部門對其實驗室的做法不斷發出警告。此外，藥店也不斷從它的伙伴關系中拉回來。
此外，在今年3月28日，發表在《the Journal of Clinical Investigation》期刊的一篇最新論文，再次將Theranos推至風口浪尖。文章首次公開了Theranos血液檢測的臨床數據，文中作者Dudley教授對60位患者進行采血檢查，血樣被送至2個大型醫學實驗公司和Theranos，對比結果發現，Theranos血液測試結果中，膽固醇指標平均比其他兩家公司的結果值低了9%，而且Theranos的血檢報告顯示，60%患者的膽固醇指標超出了正常范圍。
文章通訊作者Dudley教授表示，雖然波動值在臨床上處于可接受范圍，但是不準確的結果將會導致臨床醫生錯誤的判斷。
另一方面，除了被華爾街日報曝光后的那一段時間，霍爾姆斯其實也很少接受采訪，說到自己公司的技術時都是以“商業機密”避而不談，并稱沉默只是為了保護自己的知識產權。
盡管Theranos稱他們進行了上百萬次的實驗檢測，但大部分都是通過他們的合作伙伴Walgreens，一家美國的藥店連鎖進行的，沒有一個來自Theranos之外的獨立研究人員證實。
2.資金狀況不理想
Theranos在監管文件顯示持有資金7億5000萬美元左右，但似乎支出的效果并不是十分理想。這家公司已經外包了一些測試，這些測試在加利福尼亞三藩大學的實驗室看來是 一個巨大的損失。華爾街日報報道，加州大學收Theranos超過300美元做一個特定的代謝譜的測試。而Theranos對患者僅收取7.19美元。Theranos沒有就他們怎么做財務的回應相關問題。在未來的幾個月里，它的保密可能不會改變。但投資者和分析師都在關注這一點，這是因為它有經濟上的問題。
何去何從？
Theranos從資本的寵兒到現在的危機不斷，可謂大起大落。醫療行業涉及人們的身體健康，痛點多、風口大，誰都想打它身上大做文章，保持最基本的安全健康，也是企業不忘的初心。因為這個行業可不好玩，一旦玩起來就是無數雙眼睛在盯著，稍有不慎就會渾身是血。一再受挫的Theranos在公信力下降、財務困難等多重困難之后，該往哪走？
《華爾街日報》報道稱，目前政府還尚未關停Theranos。在醫療保險和醫療服務中心3月18日上傳的一封公開信中列出了Theranos公司的違規行為（包括有缺陷的測試結果），而Theranos 方面已經回應CMS目前正在審查它們的反應。這一舉動背后的原因就是Theranos此前被爆出違反該機構的安全與運營標準。
在另一封還未被公開的信中，該監管機構表示或將給予Balwani和Holmes兩年的停職懲罰，這一懲罰一旦生效，兩人將失去任何一個實驗室的所有權與運營權。
不管結果如何，都勢必會對Theranos的公司造成嚴重影響，接二連三的調查已經讓它失去了基本的公信力。
危機不斷
1.政府、醫學界、前員工多方指控
Theranos一經出現，便引起了轟動，根本原因在于它對傳統技術的挑戰。據報道，Theranos稱其驗血技術已經實現微型化、無痛、無創傷，也不需要到醫院。一次只需要在患者指尖采血幾滴（100-500微升），就可以做240多種檢驗，同時，檢測結果在4小時之內就可出來。
這個硅谷新貴令醫學界對其有高達90億美元的估值，但也不斷受到質疑。據《華爾街日報》報道，去年10月，四名Theranos公司的前雇員表示，直到2014年，該公司接受的大量血液檢驗樣品中，只有一小部分是采用其專利技術和儀器檢驗的。一名前雇員給美國食品藥物管理局（FDA）寫信稱，該公司稱作“愛迪生”的儀器在檢測準確度上存在嚴重問題。若這些指控真實的話，Theranos可能已經違反了多項聯邦法規。
知情者表示，2013年末到2014年末，Theranos公司一共收到了十多名醫生、護士的投訴電話或者郵件。許多科學家、臨床醫生也紛紛發出自己的看法：Theranos方向是正確的，但是做法有望改正。
2015年12月，美國的衛生監管部門開始正式啟動針對Theranos的調查。監管部門對其實驗室的做法不斷發出警告。此外，藥店也不斷從它的伙伴關系中拉回來。
此外，在今年3月28日，發表在《the Journal of Clinical Investigation》期刊的一篇最新論文，再次將Theranos推至風口浪尖。文章首次公開了Theranos血液檢測的臨床數據，文中作者Dudley教授對60位患者進行采血檢查，血樣被送至2個大型醫學實驗公司和Theranos，對比結果發現，Theranos血液測試結果中，膽固醇指標平均比其他兩家公司的結果值低了9%，而且Theranos的血檢報告顯示，60%患者的膽固醇指標超出了正常范圍。
文章通訊作者Dudley教授表示，雖然波動值在臨床上處于可接受范圍，但是不準確的結果將會導致臨床醫生錯誤的判斷。
另一方面，除了被華爾街日報曝光后的那一段時間，霍爾姆斯其實也很少接受采訪，說到自己公司的技術時都是以“商業機密”避而不談，并稱沉默只是為了保護自己的知識產權。
盡管Theranos稱他們進行了上百萬次的實驗檢測，但大部分都是通過他們的合作伙伴Walgreens，一家美國的藥店連鎖進行的，沒有一個來自Theranos之外的獨立研究人員證實。
2.資金狀況不理想
Theranos在監管文件顯示持有資金7億5000萬美元左右，但似乎支出的效果并不是十分理想。這家公司已經外包了一些測試，這些測試在加利福尼亞三藩大學的實驗室看來是 一個巨大的損失。華爾街日報報道，加州大學收Theranos超過300美元做一個特定的代謝譜的測試。而Theranos對患者僅收取7.19美元。Theranos沒有就他們怎么做財務的回應相關問題。在未來的幾個月里，它的保密可能不會改變。但投資者和分析師都在關注這一點，這是因為它有經濟上的問題。
何去何從？
Theranos從資本的寵兒到現在的危機不斷，可謂大起大落。醫療行業涉及人們的身體健康，痛點多、風口大，誰都想打它身上大做文章，保持最基本的安全健康，也是企業不忘的初心。因為這個行業可不好玩，一旦玩起來就是無數雙眼睛在盯著，稍有不慎就會渾身是血。一再受挫的Theranos在公信力下降、財務困難等多重困難之后，該往哪走？
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